Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области создан в 2004 году

приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2004 г. № 444-Пр/04  "О создании Управления Росздравнадзора по Волгоградской области".  

"Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Волгоградской области)" утверждено приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) от 06 октября 2020 года № 9184. 

Основные полномочия:

- государственный контроль за обращением медицинских изделий;

- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств медицинского применения);

- государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов;

- выборочный контроль качества биомедицинских клеточных продуктов посредством отбора образцов биомедицинских клеточных продуктов у субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт;

- ведение федерального сегмента единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности;

- в соответствии с законодательством Российской Федерации лицензирование следующих видов деятельности:

 1) медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в отношении:

   - медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которой федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

  - медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

  - иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;

  2) фармацевтической деятельности в отношении:

  - аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

  3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

- проверка деятельности медицинских и аптечных организаций, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

- прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, накладки, применения эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста